Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36353
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03624
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройства для введения с сенсорами к системе Фристайл Навигатор для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови в составе: 1.Устройства для введения с сенсорами. 2.Крепежные механизмы сенсоров. 3.Батареи плоские круглые для трансмиттера Фристайл Навигатор. 4.Документация пользователя и инструкции по эксплуатации к компонентам набора. II. Заводы-производители: 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк", США, Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). 8."Бионостик Инк.", США, Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияABBOTT DIABETES CARE INC., 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияABBOTT DIABETES CARE INC., 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT DIABETES CARE INC., 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA, 94502, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT DIABETES CARE INC., 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA, 94502, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 4160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях