Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36356 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04251 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лечебно-диагностический CON-TREX LP с принадлежностями (см. Приложение 3 листах) Принадлежности: 1.Адаптер "рулевое колесо", "крест". 2.Адаптер для бедра. 3.Адаптер для голеностопа. 4.Адаптер для колена. 5.Адаптер для плеча. 6.Адаптер для плеча, вращательный. 7.Адаптер с защитой передней крестообразной связки колена. 8.Адаптер базовый для свободных движений. 9.Адаптер базовый, длинный. 10.Адаптер базовый, короткий. 11.Адаптер "Ручка отвертки, большая". 12.Адаптер "Ручка отвертки, малая". 13.Адаптер "Ручка Т-образная, большая". 14.Адаптер "Ручка Т-образная, малая". 15.Адаптер "Ручка трехгранная" d100, d130, d63, d80. 16.Адаптер "Ручка шарообразная" d25, d32, d40. 17.Блок питания и управления CON-TREX PМ-1, PM-2. 18.Вкладка для сиденья AIREX. 19.Диск гофрированный, d32, d40, d50, d60. 20.Динамометр. 21.Калибровочное устройство в кейсе. 22.Ключ для фиксации адаптеров. 23.Кнопка экстренной остановки. 24.Компьютер персональный. 25.Крепление для дополнительного динамометра. 26.Крепление для ремня. 27.Лямки для плеч, талии. 28.Монитор. 29.Насадка рукоятки, резиновая. 30.Опора с фиксатором. 31.Опора узкая. 32.Опора широкая. 33.Опорная рейка, длинная. 34.Опорная рейка, короткая. 35.Опоры для ног, подвижные (2 шт.). 36.Опоры для ног, фиксированные (2 шт.). 37.Опоры для ног со сноуборд креплением, подвижные (2 шт.). 38.Опоры для ног со сноуборд креплением, фиксированные (2 шт.). 39.Перекладина стабилизационная для плеча. 40.Перекладина стабилизационная с роликом, прямая. 41.Перекладина стабилизационная с изогнутым роликом, прямая. 42.Принтер. 43.Проверочное устройство. 44.Программное обеспечение CON-TREX human kinetics. 45.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, большая. 46.Прокладка ортопедическая из материала AIREX, малая. 47.Прокладка упругая, большая. 48.Прокладка упругая, малая. 49.Прокладка упругая, для спины. 50.Подставка для адаптеров. 51.Подставка для адаптеров, с фиксацией к стене. 52.Подставка для клавиатуры и мыши. 53.Пульт управления. 54.Ремни фиксирующие, длина 37 см, 45 см, 50 см., 65 см., 75 см., 85 см. 55.Ремни фиксирующие для опор, длина 45 см, 60 см. 56.Ремни фиксирующие для передней части стопы, длина 45 см. 57.Ремни фиксирующие с креплением, длина 75 см, 85 см. 58.Ролики для колена. 59.Рукоятка двойная для свободных движений. 60.Рукоятка одиночная, вращающаяся, для свободных движений. 61.Рукоятка одиночная, фиксированная, для свободных движений. 62.Рукоятка вращающаяся, дугообразная. 63.Рукоятка для кисти, изогнутая, 64.Рукоятка для кисти прямая. 65.Рукоятки для фиксации пациента (2 шт.). 66.Рычаг прямой. 67.Рычаг угловой. 68.Стойка роликовая. 69.Стабилизатор для ноги. 70.Удерживающий ремень для пациента. 71.Удлинительная рейка для свободных движений, 30 см, 60 см. 72.Универсальный переходной патрон. 73.Упор наплечный. 74.Упор грудной. 75.ЭМГ плата. 76.Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107150, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107150, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Си-Эм-Ви АГ", Швейцария |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CMV AG, ZURICHSTRASSE 69, CH-8600 DUBENDORF, SWITZERLAND |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CMV AG, ZURICHSTRASSE 69, CH-8600 DUBENDORF, SWITZERLAND |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |