Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36359 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04214 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой ESSENCE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат слуховой цифровой Essence, исполнения: ES50-P, ES70-DVI, ES70-VI, ES70-VIH, ES80-DVI. II. Принадлежности: 1. Картонная упаковка. 2. Наклейки. 3. Футляр. 4. Салфетка. 5. Пластиковый штырь. 6. Щетка. 7. Цветные маркеры. 8. Крышка на регулятор громкости. 9. Аудио-башмак. 10. Детский рожок. 11. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и/или без фильтров. III. Организации-изготовители: 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 9, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Danmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи-Эн РиСаунд А/С", Дания |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |