RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36361
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04216
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой ESSENCE LITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой цифровой Essence Lite, исполнения: EL10-P, EL30-P, EL70-VI, EL80-VI. II. Принадлежности: 1. Картонная упаковка. 2. Наклейки. 3. Футляр 4. Салфетка. 5. Пластиковый штырь. 6. Щетка. 7. Цветные маркеры. 8. Крышка на регулятор громкости. 9. Аудио-башмак. 10. Детский рожок. 11. Пластиковые рожки и трубки для соединения с ушными вкладышами с вложенными фильтрами и/или без фильтров. III. Организации-изготовители: 1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 9, DK-2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Danmark, Industrivej 6, 4720 Praesto, Denmark 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, Xiamen 361006, P.R. of China. 4. GN ReSound GROC Ltd., 5A, No.2 XianXing San Road, Xiang Yu Bonded Area, 361006 Xiamen, P.R. of China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С", Дания
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияGN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияGN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С", Дания
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGN RESOUND A/S, LAUTRUPBJERG 9, P.O. BOX 130, DK-2750 BALLERUP, DENMARK
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях