RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36368
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04140
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты стерильные CliniMACS® и набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток к сепаратору клеток автоматическому CliniMACS®plus (см. Приложение на 1 листе)
I.Список реагентов: 1.Реагент CliniMACS® для выделения CD4 (CliniMACS®CD4 Reagent), кат. №: 276-01 (200-070-132). 2.Реагент CliniMACS® для выделения CD8 (CliniMACS®CD8 Reagent), кат. №: 275-01 (200-070-115). 3.Реагент CliniMACS® для выделения CD1c (BDCA-1)-биотин (CliniMACS®CD1c(BDCA-1)-Biotin), кат. №:277-01 (200-070-114). 4.Реагент CliniMACS® для выделения CD25 (CliniMACS®CD25 Reagent), кат. №: 274-01 (200-070-131). 5.Реагент CliniMACS® для выделения цитокин-секреторных клеток (интерферон-гамма) (CliniMACS® Cytokine Capture System (IFN-gamma)), кат. №: 279-01 (200-070-111). II.Набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток: 1.Флакон реагента CD1c(BDCA-1)-биотин, 277-01 (200-070-114), vial CliniMACS®CD1c(BDCA-1) - Biotin. 2.Флакон реагента CliniMACS® антибиотин, 173-01 (200-070-120), vial CliniMACS® Anti- Biotin Reagent. 3.Флакон реагента CliniMACS® для выделения CD19, 179-01 (200-070-117), vial CliniMACS® CD19 Reagent. 4.Набор магистралей для прибора CliniMACS®plus, 161-01 (200-073-104), CliniMACS® Tubing Set. 5.Набор магистралей LS для прибора CliniMACS®plus, 162-01 (200-073-204), CliniMACS® Tubing Set LS. 6.3х1л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS®plus , 700-25 (200-070-025), 3х1L CliniMACS® PBS/EDTA Buffer.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМилтени Биотек ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМилтени Биотек ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFriedrich-Ebert Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях