Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36377 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04158 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский Smartlipo MPX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный медицинский Smartlipo MPX: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели SmartLipo. 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей. 6.Насадки на излучатели. 7.Ключи защиты. 8.Педаль. II. Принадлежности: 1.Заливной патрубок. 2.Инструкция пользователя. 3.Трубка воздушного охлаждения. 4.Канюли 100-250 мм (упаковка). 5.Излучатели SmartSense. 6.Оптические волокна (упаковка 10 штук). 7.Стерильный рукав. 8.Датчик излучателей. 9.Экстрактор волокна. 10.Ножницы для волокна. 11.Мешки стерильные (упаковка 25 штук). 12.Лампы импульсные. 13.Световоды. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |