Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36380 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский Apogee с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный медицинский Apogee: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели лазерные ( 3-15 мм). 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей. 6.Насадки на излучатели. II. Принадлежности: 1.Ключи защиты. 2.Педаль. 3.Световоды. 4.Заливной патрубок. 5.Инструкция пользователя. 6.Клиническая инструкция. 7.Трубка воздушного охлаждения. 8.Держатель излучателя. 9.Лампы импульсные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |