Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36381 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04156 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский AFFIRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный медицинский Affirm: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели Nd:Yag. 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей 10 мм. 6.Наконечники излучателей 14 мм. II. Принадлежности: 1.Излучатель XPL. 2.Насадки излучателей. 3.Сапфировый наконечник. 4.Излучатель Er:Yag. 5.Ключи защиты. 6.Педаль ножная. 7.Световоды. 8.Заливной патрубок. 9.Инструкция пользователя. 10.Клиническая инструкция. 11.Лампы импульсные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайнашуар, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |