Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36384 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04087 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus (см. Приложение на 2 листах) I. Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus: 1. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции гепарином Prometheus Therapy Set Heparin, в составе: - Первичный контур (кровь) - система магистралей для циркуляции крови с антикоагуляцией гепарином Primary Circuit (Blood) Prometheus Heparin. - Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line. - Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01. - Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02. - Y - образный коннектор DALI Y- connector. 2. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции цитратом Prometheus Therapy Set Сitrate, в составе: - Первичный контур (кровь) - артериальная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Artery Сitrate, венозная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Vein Сitrate. - Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line. - Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01. - Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02. - Y - образный коннектор DALI Y- connector. II. Заводы-изготовители: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L?Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. 10. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |