Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36385 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский APELEM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Аппарат рентгеновский APELEM (базовый состав): 1.Стол-штатив поворотный (одна из моделей): BACCARA / TLX 90/15. 2.Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением (одна из моделей): MAGNUM 40/50/65/80. 3.Пульт управления рентгеновским генератором. 4.Кабели высоковольтные соединительные (генератор - излучатель). 5.Излучатель с трубкой рентгеновской (одна из моделей): DX 104 HS, RTM 101H, RTM 78 HS. 6.Колонна излучателя несущая. 7.Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX 12", QX 12", HX 14", HX 16" с телевизионной камерой CCD. 8.Монитор телевизионный (одна из моделей) 51см/44см. 9.Устройство экранно-снимочное для стола-штатива. II.Дополнительные принадлежности к аппарату рентгеновскому APELEM: 1.Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE. 2.Стойка снимков вертикальная (одна из моделей): VBS 18A, VBS 20, VBS 21, VBS 21S, VBS 24, VBS 26. 3.ARGOS Изоцентрический штатив LCU-ARM типа. 4.Решетка с растром (Bucky). 5.Стол анатомический с углепластиковой декой для катетеризации. 6.Дистанционный пульт управления столом-штативом. 7.Коллиматор (диафрагма) (одна из моделей): дистанционно-управляемый/автоматический/ручной. 8.Устройство томографии для аппарата APELEM. 9.Центратор излучения лазерный. 10.Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором. 11.Рентгенэкспонометр автоматический. 12.Камеры ионизационные с предусилителями. 13.Компрессионное устройство стола-штатива. 14.Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки. 15.Крепление потолочное для телевизионных мониторов. 16.Тележка под телевизионные мониторы. 17.Система цифровая радиологическая (одна из моделей): CARDIO-FLASH, DSA 500, FLASH-1200/1500/2000, PALADIO. 18.CD-ROM архив с просмотровой станцией для установки APELEM. 19.Устройство записи на CD-ROM для установки APELEM. 20.Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения. 21.Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом. 22.Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, фиксирующий ремень, опоры под плечи, подколенники, ступенька для пациентов, матрац. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АПЕЛЕМ", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АПЕЛЕМ", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |