Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36386
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04333
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгенографический APELEM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Аппарат рентгенографический APELEM: 1.Стол снимков с плавающей декой CAMARGUE. 2.Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением (одна из моделей): MAGNUM 40/50/65/80. 3.Пульт управления рентгеновским генератором. 4.Кабели высоковольтные соединительные ( генератор - излучатель). 5.Излучатель с трубкой рентгеновской (одна из моделей): DX 104 HS, RTM 101H, RTM 78 HS. II.Принадлежности: 1. Стойка снимков вертикальная (одна из моделей): VBS 18A, VBS 20, VBS 21, VBS 21S, VBS 24, VBS 26. 2. Решетка с отсеивающим растром. 3. Подвеска потолочная CS 15 TS. 4. Стойка снимков PALADIO CHEST STAND. 5. Коллиматор ( диафрагма) ручной. 6. Пьедестал пульта управления рентгеновским генератором. 7. Рентгенэкспонометр автоматический. 8. Камеры ионизационные с предусилителями. 9. Решетка с растром ( Bucky). 10. Стартер высокоскоростной для разгона анода рентгеновской трубки. 11. Колонна излучателя несущая. 12. Устройство томографии. 13. Монитор телевизионный медицинский. 14. Тележка под телевизионные мониторы. 15. Система цифровая радиологическая с просмотровой станцией (автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога). 16. Кассетодержатель. 17. Комплект подставок под стопы пациента, рукоятки, фиксирующий ремень, опоры под плечи, подколенники, ступенька для пациентов, матрац.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАПЕЛЕМ", Франция
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАПЕЛЕМ", Франция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAPELEM, Parc Scientifique G.Besse, 175 Allee Von Neumann, 30035 Nimes, Cedex 1, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях