RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36388
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04110
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II, состав: 1. Шасси С-образное передвижное. 2. Пульт управления. 3. Генератор рентгеновского излучения (одна из моделей): на 3,3кВт/ 5кВт/ 15кВт. 4. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой (одна из моделей): с неподвижным анодом/с вращающимся анодом. 5. Коллиматор с ирисовой рентгеновской диафрагмой и парой вращающихся коллиматорных пластин. 6. Запоминающее устройство (цифровая память) для записи рентгеновских изображений. 7. Комплект кабелей для аппарата. 8. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX12", QX12" с телевизионной камерой CCD. 9. Монитор телевизионный медицинский (одна из моделей): 51см/44см/31см. II. Принадлежности: 1. Система АВС (автоматический стабилизатор яркости). 2. Педаль включения рентгеновского излучения. 3. Центратор излучения лазерный. 4. Рентгенэкспономер автоматический. 5. Крепление потолочное для телевизионных мониторов. 6. Тележка под телевизионные мониторы. 7. Система цифровая субтракционная ангиографическая DSA 500. 8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (просмотровая станция). 9. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения. 10. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом. 11. Кассетодержатель. 12. Комплект защитных чехлов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАПЕЛЕМ", Франция
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАПЕЛЕМ", Франция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияAPELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации209250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAPELEM, Parc Scientifique G.Besse, 175 Allee Von Neumann, 30035 Nimes, Cedex 1, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях