Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36394 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04115 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые «REAL» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Слуховые аппараты "REAL" в исполнениях: RE-CIC, RE-X, RE-9, RE-19, RE-m. II.Принадлежности: 1.Футляр пластиковый. 2.Набор для ухода за слуховым аппаратом: 2.1.Магнит для установки элемента питания. 2.2.Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 2.3.Тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.Инструкция по использованиию. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для открытого слухопротезирования: 10.1.Крюк - 3 шт. 10.2.Вкладыш - 3 шт. 10.3.Измеритель - 1 шт. 11.Устройство для диагностики и программирования HI-PRO и Noah-Link слухового аппарата. 12.Пульт дистанционного управления слуховым аппаратом для регулирования работы микрофона RC4. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Видэкс», Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, г. Москва, Пушкарев переулок, влад. 16/13, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, г. Москва, Пушкарев переулок, влад. 16/13, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, NY VESTERGAARDSVEJ 25, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, NY VESTERGAARDSVEJ 25, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |