Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36399 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04204 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (RAYPEX 5) (см. Приложение на 1 листе) Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5) в составе: 1.Блок электронный с дисплеем (apex locator Raypex 5). 2.Зарядное устройство (charger). 3.Измерительный кабель (measuring cable). 4.Клеммы губные - 2 шт.(2 lip clemme). 5.Клеммы для файлов - 2 шт. (2 fail clemme). 6.Зонд (touch probe). 7.Тестер работоспособности прибора (tester for operation check-up). 8.Руководство по эксплуатации (manual). 9.Компакт-диск (CD). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Форум Инжиниринг Текнолоджис (96) Лтд.", Израиль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD., 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION 75653, ISRAEL |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD., 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION 75653, ISRAEL |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Форум Инжиниринг Текнолоджис (96) Лтд.", Израиль |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD., 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION 75653, IS |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FORUM ENGINEERING TECHNOLOGIES (96) LTD., 1 PLATIN ST., NEW INDUSTRIAL ZONE, RISHON LEZION 75653, IS |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Forum Engineering Technologies (96) Ltd., 1 Platin St., New Industrial Zone, Rishon Lezion 75653, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |