Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36410 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04150 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микрокератом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)" 1.Консоль с набором из двух головок. 2.Консоль с набором из одной головки. 3.Консоль. 4.Педаль. 5.Кабель питания. 6.Транспортировочный кейс. 7.Внутренняя прокладка кейса. 8.Стерилизационный короб. 9.Предохранитель. 10.Лезвия микрокератома. 11.Тюбинги. 12.Набор для чистки микрокератома. 13.Режущая головка. 14.Держатель головки микрокератома. 15.Транспортировочный кейс для режущих головок. 16.Мотор. 17.Вакуумные кольца. 18.Ось (шестерня). 19.Кабель мотора. 20.Аппланационный тонометр. 21.Векорасширитель. 22.Стерилизуемый колпачок на мотор. 23.Стерилизационный контейнер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко.КГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH&CO., KG, MAINPARKSTRASSE 6-10, 63801 KLEINOSTHEIM, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH&CO., KG, MAINPARKSTRASSE 6-10, 63801 KLEINOSTHEIM, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко.КГ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH&CO., KG, MAINPARKSTRASSE 6-10, 63801 KLEINOSTHEIM, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH&CO., KG, MAINPARKSTRASSE 6-10, 63801 KLEINOSTHEIM, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 158150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH&Co., KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |