RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36416
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03665
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов (см. Приложение на 6 листах)
Инструменты и наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: I. Инструменты: 1. Держатели (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 2. Зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 3. Зенкеры (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 4. Измерители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 5. Импакторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 6. Клещи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 7. Ключи (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 8. Костные зажимы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 9. Крючки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 10. Кусачки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 11. Наконечники (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 12. Направители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 13. Натяжители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 14. Ограничители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 15. Остеотомы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 16. Отвертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 17. Пинцеты (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 18. Плоскогубцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 19. Развертки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 20. Рашпили (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 21. Ретракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 22. Рукоятки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 23. Сверла (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 24. Спицы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 25. Стерилизационные боксы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 26. Тубусы для спиц (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 27. Тестовые головки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 28. Тестовые ножки (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 29. Удлинители (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 30. Фрезы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 31. Шаблоны установочные (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 32. Шила (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 33. Щипцы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 34. Экстракторы (AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). 35. Элеваторы(AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, MicroFIX, MiniFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS, FIXHUM, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX, MCP ARIADNA, MCP, MCPX, SR TMC, SR MCP, SR PIP, PIP, ELEKTRA TMC, DGT, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead). II. Наборы инструментов для установки эндопротезов, имплантатов и фиксаторов: 1. Наборы инструментов для установки имплантатов AutoFIX, FusiFIX, PercuFIX, TwistoFIX, M-FIX, Flex-nail, UHS. 2. Наборы инструментов для установки фиксатора FIXHUM, MicroFIX, MiniFIX, PF II, PoingFIX, RadioFIX, RingFIX, TwinFIX. 3. Наборы инструментов для установки эндопротезов MCP ARIADNA, SR MCP, MCP, MCPX, DGT, SR PIP, PIP, SR TMC, ELEKTRA TMC, RE-MOTION, rHead, rHead RECON, uHead. III. Организации-изготовители: - Small Bone Innovations International, Inc., 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA, - Small Bone Innovations International, Inc., Suite B, 9951 Business Park Ave, San Diego CA 92131, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСмолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСмолл Боун Инновейшнз Интернешнл С.А.С.", Франция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSMALL BONE INNOVATIONS INTERNATIONAL S.A.S., ZA LES BRUYERES - BP 28, 01960 PERONNAS, FRANCE
ОКП/ОКПД294 3720
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях