Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36437 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04045 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для компьютерной навигации «Ортопилот» (Orthopilot) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1.Камера. 2.Система распознавания видеосигнала. 3.Модуль управления. 4.Монитор. 5.Стойка. 6.Педаль управления. 7.Клавиатура. 8.Компьютерная мышь. 9.Сетевой кабель. 10.Удлинитель для камеры. 11.Чехол. 12.Программное обеспечение. 13.Дополнительные фиксаторы. 14.Рукоятка навигационная. 15.Датчики гибридные. 16.Датчики активные. 17.Датчики пассивные. 18.Маркеры пассивные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |