Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36442 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии "LITHOSPACE" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Электроды, 2. Адаптер Жилардони (Gilardoni), 3. Адаптер Миндрей (Mindray), 4. Крепеж для адаптера, 5. Руководство по эксплуатации |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮНИС МЕД" Россия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117335, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 21 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117335, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСТ ГмбХ (Адвансед Шоквэйв Технолоджи), Германия, AST GMBH (ADVANCED SHOCKWAVE TECHNOLOGY) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MORITZ-VON-ROHR-STRASSE, 1A, 07745 JENA, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MORITZ-VON-ROHR-STRASSE, 1A, 07745 JENA, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |