Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36447 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04143 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор ПЦР GENEXPERT DX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Модуль GeneXpert. 2.Компьютерная система Dell с предустановленным программным обеспечением. 3.Сканер штрих-кодов. 4.Принтер. 5.Коммутатор локальной сети. 6.Карта сетевая. 7.Коннектор. 8.Блок питания. 9.Устройство защиты от перенапряжений. 10.Кабель питания сетевой. 11.Кабель сети Ethernet. 12.Кабель коммутационный. 13.Коврик для мыши. 14.CD с установочным ПО (GeneXpert software). 15.CD с инструкцией пользователя. 16.Инструкция пользователя. 17.Упаковка стикеров. 18.Кабель силовой (внутренний). 19.Панель фронтальная нижняя с логотипом. 20.Крышка принтера. 21.Пружина к крышке принтера. 22.Лампа двойная двуцветная . |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сефид", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | CEPHEID, 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CALIFORNIA, 94089-1189, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | CEPHEID, 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CALIFORNIA, 94089-1189, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сефид", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CEPHEID, 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CALIFORNIA, 94089-1189, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CEPHEID, 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CALIFORNIA, 94089-1189, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089-1189, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |