Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36452 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04185 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный автоматический модели BEP 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Штатив для плашки. 2. Штатив для реагентов. 3. Штатив для образцов. 4. Соединительные трубки - 2 шт. 5. Канистра для отходов (1х10л). 6. Управляющий процессор. 7. Монитор. 8. Клавиатура для ввода информации. 9. Печатающее устройство. 10. Стартовый набор: - Наконечники 300 мкл - 2 уп. х 96 шт., - Наконечники 1100 мкл - 2 уп. х 96 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |