Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36454 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04060 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический автоматический «WALK-AWAY» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор бактериологический автоматический «Walk-Away», варианты исполнения: Walk-Away-40SI и Walk-Away-96SI. II. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров: - инструкция по эксплуатации, - инсталляционная контрольная таблица, - питающий кабель, - последовательный кабель. 2. Принтер для наклеек штрихового кода. 3. Многоканальная пипетка. 4. Стандартизатор мутности. 5. Емкость для масла 250мл. 6. Крышки для планшета. 7. Стойка для панелей. 8. Трансформатор. 9. Принтер для отчетов ДМС. III. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA. 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |