Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36467 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04164 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские колющие DIXION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские колющие: 1. Иглы. 2. Иглы пункционные. 3. Иглодержатель. 4. Троакары. 5. Стилеты. 6. Иглы Вереша. 7. Фиксаторы троакаров. 8. Переходники для троакаров. 9. Штопор для миоматозных узлов. 10. Шприц для эвакуации. 11. Рукоятка для инструмента биполярного. 12. Рабочие вставки для биполярного инструмента. 13. Трубка внешняя для биполярного инструмента. 14. Рукоятка для лапароскопического инструмента. 15. Трубка внешняя для лапароскопического инструмента. 16. Рабочая вставка для лапароскопического инструмента. 17. Рукоятка для артроскопического инструмента 18. Рабочая вставка артроскопического инструмента. 19. Трубки отсосно-промывные. 20. Клапанный узел для аспирации-ирригации. 21. Электроды для монополярной коагуляции. 22. Электроды для биполярной коагуляции. 23. Тубусы артроскопические. 24. Тубусы для гистероскопии. 25. Обтураторы для гистероскопии. 26. Адаптер шейки матки. 27. Спицы. II. Принадлежности: 1. Трубки силиконовые. 2. Адаптеры. 3. Переходники. 4. Манжеты. 5. Уплотнительные колпачки. 6. Прокладки. 7. Щетки чистящие. 8. Краны. 9. Заглушки. 10. Винты. 11. Насадки. 12. Пружины. 13. Клапаны. 14. Контейнеры для стерилизации. 15. Лотки для стерилизации. 16. Масло силиконовое. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эндокрафт ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ENDOKRAFT GMBH, WAAGHAUSSTRASSE 21, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ENDOKRAFT GMBH, WAAGHAUSSTRASSE 21, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |