Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36474 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия в отдельных упаковках: 1. Хирургический пинцет Бонна, одноразовый, с пластиковой рукояткой BD Visitec (BD Visitec disposable Bonn Forceps with Plastic Handle). 2. Хирургический пинцет Бонна, одноразовый BD Visitec (BD Visitec disposable Bonn Forceps). 3. Хирургический пинцет для капсулорексиса, одноразовый, с пластиковой рукояткой BD Visitec (BD Visitec disposable Capsulorhexis Forceps with Plastic Handle). 4. Хирургический пинцет для капсулорексиса, одноразовый BD Visitec (BD Visitec disposable Capsulorhexis Forceps). 5. Хирургический пинцет для наложения швов, одноразовый BD Visitec (BD Visitec disposable Tying Forceps). 6. Хирургический пинцет МакФерсон, одноразовый BD Visiteс (BD Visiteс disposable MacPherson Forceps). 7. Хирургический пинцет Морфилд, 100мм х 13мм (BD Moorfield Forceps 100 mm, grooved section 13 mm). 8. Иглодержатель одноразовый BD Visiteс (BD Visiteс disposable Needle Holder). 9. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический БД (BD Eye Speculum). 10. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический БД с открытыми скобками 0,9мм (BD Eye Speculum (open blade) 0,9mm). 11. Крючок-манипулятор Синскей одноразовый, с пластиковой рукояткой BD Visitec (BD Visitec disposable Sinskey Hook with Plastic Handle). 12. Крючок-манипулятор Буратто, одноразовый BD Visitec (BD Visitec disposable Buratto`s Hook). 13. Микроманипулятор одноразовый BD Visitec, прямой (BD Visitec disposable Micro-Manipulator, straight). 14. Микроманипулятор одноразовый, с пластиковой рукояткой BD Visitec, прямой (BD Visitec disposable Straight Manipulator with Plastic Handle). II. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия в наборе: - набор одноразовых микроманипуляторов с пластиковой рукояткой ВD Visitec, в отдельной упаковке (ВD Visitec disposable Instrument with Plastic Handle) - 10 шт. III. Организация-изготовитель: - BD Ophthalmic Systems Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани, БД Офталмик Системз", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BECTON DICKINSON AND COMPANY, BD OPHTHALMIC SYSTEMS, 411 WAVERLY OAKS ROAD, WALTHAM, MASSACHUSETTS, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BECTON DICKINSON AND COMPANY, BD OPHTHALMIC SYSTEMS, 411 WAVERLY OAKS ROAD, WALTHAM, MASSACHUSETTS, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |