Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36475 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04229 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы стоматологических хирургических инструментов (см. Приложение на 5 листах) Наборы стоматологических хирургических инструментов: 1. Benex-Control - набор инструментов для экстракции корня: - экстрактор, - прикусная пластинка с тефлоновым покрытием, - боры спиралевидные для углового наконечника - 2 шт., - винты экстракционные - 2 шт., - отвертки - 2 шт., - кабельная тяга - 2 шт. 2. Split-Control - набор для расширения и конденсации кости с помощью специальных винтообразных инструментов для уплотнения и конденсации (спредер): - инцизиальный бор, - остеотомический диск, - пилот-боры - 2 шт., - расширители - 8 шт., - держатель длинный, - держатель короткий, - ключ для держателя. 3. Split-Control Professionаl - набор для профессионального расширения и конденсации кости при сложнейших показаниях: - инцизиальный бор, - остеотомические диски - 2 шт., - алмазные боры для остеотомии - 3 шт., - держатели для спредера - 4 шт., - ключ для держателя, - пилот-боры - 6 шт., - расширители - 24 шт. 4. Split-Control Plus - набор винтообразных инструментов для уплотнения и расширения кости: - инцизиальный бор, - остеотомические диски - 2 шт., - алмазный бор для остеотомии, - пилот-боры - 2 шт., - расширители - 8 шт., - отвертка, - горизонтальные спредеры - З шт., - адаптеры - 3 шт., - трещотка. 5. Crest-Control - набор для горизонтального расширения кости: - алмазный шаровидный бор, - остеотомические диски - 2 шт., - алмазные боры для остеотомии - 2 шт., - отвертка, - горизонтальные спредеры - 3 шт. 6. Horizontal-Control - набор для регулирования угла оси: - насадки угловые (90* и 110*) - 12 шт, - пилот-боры -2 шт., - расширители - 2 шт., - инцизиальный бор, - остеотомический диск, - алмазные боры для остеотомии - 2 шт., - ручка для угловых насадок. 7. Transfer-Control - набор для трансплантации костных сегментов: - трепаны - 6 шт., - фрезы колесовидные - 3 шт., - остеотомический диск, - алмазный бор для остеотомии, - фрезы вертикальные для формирования ложа - 6 шт. 8. Screw System - набор для простой и надежной фиксации костных сегментов: - винты, 7 мм - 10 шт., - винты, 10 мм - 10 шт., - алмазный шаровидный бор, - расширители - 2 шт., - отвертки - 2 шт., - ручка. 9. Meitac - набор для простой и надежной фиксации апикальных концов мембраны на конкретной кости: - инцизиальный бор, - алмазные боры для остеотомии - 4 шт., - винты - 20 шт., - ручка. 10. Balloon-Lift-Control - набор для синус-лифтинга (поднятия дна гайморовой пазухи): - инцизиальный бор, - бор для альвеолы, - фрезы для ложа имплантата - 2 шт., - специальные боры - 2 шт., - втулки ведущие для остеотома - 10 шт., - насадка для специального бора, - остеотомы с мандреном - 2 шт., - катетер с баллоном. 11. Lift-Control - набор для синус-лифтинга, вертикальной и горизонтальной конденсации кости, одновременного подъема имплантата и костного ложа: - инцизиальный бор, - трепаны - 2 шт., - расширители - 9 шт., - держатели - 2 шт., - элеваторы - 5 шт., - втулки элевационные - 2 шт., - спиралевидные боры - 5 шт., - инструмент для забивания (инструмент для введения элеватора в место установки имплантата для поднятия дна гайморовой пазухи). 12. Vertical-Control - набор инструментов для дистракции кости: - инструмент для забивания (инструмент для введения элеватора в место установки имплантата для поднятия дна гайморовой пазухи), - отвертка, - алмазный шаровидный бор, - диски алмазные - 3 шт., - алмазные боры для остеотомии - З шт., - шаблон, - держатель, - дистракторы - 2 шт. 13. Interim-Control - набор для установки несъемных временных протезов: - инцизиальный бор, - остеотомический диск, - пилот-бор, - параллельный пин (для параллельной установки имплантатов относительно друг друга и соседних зубов), - расширители - 3 шт., - ключ для держателя, - держатели - 2 шт., - штифты - 4 шт. 14. Fix-Control - набор для восстановления стабильности протеза: - инцизиальный бор, - пилот-бор, - расширители - 3 шт., - держатели - 2 шт., - ключ для держателя, - матрицы - 2 шт., - штифты - 2 шт. 15. Transfer-Ring-Control - набор для трансплантации костных сегментов: - трепаны - 3 шт. 16. Universal Driver Kit - набор универсальных ключей для завинчивания и вывинчивания имплантатов: - гаечные ключи - 6 шт., - универсальные ключи - 4 шт., - отвертки - 3 шт., - ключ угловой. 17. Trephine Basic Kit - набор трепанов: - трепаны - 6 шт. 18. Punch Basic Kit - набор десневых трепанов: - десневые трепаны - 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хагер энд Майзингер ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | HAGER & MEISINGER GMBH, HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | HAGER & MEISINGER GMBH, HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хагер энд Майзингер ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HAGER & MEISINGER GMBH, HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HAGER & MEISINGER GMBH, HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hager & Meisinger GmbH, Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |