Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36479 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF, исполнения: HF-800B, HF-1500B, HF-2000B, HF-4000B. II. Принадлежности: 1. Модуль вспомогательный PB400 для высокочастотной электрокоагуляции тканей. 2. Электроды монополярные, в том числе эндоскопические: - шариковые, - петлевые, - конизационные, - пуговчатые, - игольчатые, - типа "нож", - типа "лопатка", - типа "шпатель", - типа "крючок", - тип "зонд". 3. Электроды монополярные/биполярные эндоскопические: - типа "зажим", - типа "ножницы", - типа "пинцет" (прямой, изогнутый, штыкообразный (байонетный)). 4. Держатели электродов монополярных. 5. Кабели для подключения электродов монополярных/биполярных, эндоскопических. 6. Электроды пациента. 7. Кабели для подключения электродов пациента. 8. Эвакуатор дыма. 9. Педали монополярные. 10. Педали биполярные. 11. Тележка для коагулятора HF. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MGB ENDOSKOPISCHE GERAETE GMBH BERLIN, SCHWARZSCHILDSTRASSE 6, D-12489 BERLIN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MGB ENDOSKOPISCHE GERAETE GMBH BERLIN, SCHWARZSCHILDSTRASSE 6, D-12489 BERLIN, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MGB ENDOSKOPISCHE GERAETE GMBH BERLIN, SCHWARZSCHILDSTRASSE 6, D-12489 BERLIN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MGB ENDOSKOPISCHE GERAETE GMBH BERLIN, SCHWARZSCHILDSTRASSE 6, D-12489 BERLIN, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |