Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36481 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04123 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для восстановления культи зуба CORE & POST SYSTEM, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в наборах: 1. Полный набор Core & Post System: - каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer) - 2 шт., - дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill) - 4 шт., - штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков (X-Post) - 15 шт., - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт., - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт., - адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт., - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт., - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт., - аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт., - штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт., - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт., - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт., - палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт. 2. Стартовый набор Core & Post System: - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт., - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт., - адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт., - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт., - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт., - аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт., - штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт., - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт., - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт., - палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт. II. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в отдельных упаковках: - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow), - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator), - адгезив XP Bond (XP Bond), - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36), - аппликатор для корневого канала (Root Canal Applicator Tips), - штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков, - штифты бумажные (Paper Points), III. Принадлежности: - дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill), - каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer), - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36), - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow), - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish), - палетка бумажная (Mixing Pad). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |