Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36483 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04228 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический полуавтоматический EMP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор биохимический полуавтоматический EMP, исполнения: EMP-168, EMP-168G. II. Принадлежности: 1. Принтер специальный медицинский (External printer). 2. Бумага для термопринтера (Thermal sensitive print paper) - 2 шт. 3. Клавиатура анализатора (Keyboard). 4. Мышь компьютерная (Mouse). 5. Лампа галогеновая специальная (Lamp). 6. Электропредохранитель (Fuse) - 2 шт. 7. Трубка перистальтического насоса аспирационная (Aspirate tube). 8. Трубка перистальтического насоса дренажная (Drain tube). 9. Панель сенсорная (Touch Panel). 10. Считыватель штрих-кода (Bar-code reader). 11. Кювета (cuvette). 12. Кабель электропитания (Power cable). 13. Кабель соединительный RS-232 (RS-232 cable). 14. SD карта для анализатора (SD card). 15. Флеш-диск для анализатора (Flash disk). 16. Плата PCB для анализатора (PCB Board) - 3 шт. 17. Решетка дифракционная (Grating). 18. Фильтр (Filter) - 7 шт. 19. LCD-монитор (LCD). 20. Элемент Пелтье (Peltier). 21. Кювета проточная (Flowcell). 22. Насос (Pump). 23. Блок питания (Power supply). 24. Руководство пользователя (User manual). 25. Чехол от пыли (Dust cover). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Эмперор Электроник Технолоджи Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518054, CHINA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518054, CHINA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Эмперор Электроник Технолоджи Ко., Лтд.", КНР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANS |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANS |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |