Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36483
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04228
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический полуавтоматический EMP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор биохимический полуавтоматический EMP, исполнения: EMP-168, EMP-168G. II. Принадлежности: 1. Принтер специальный медицинский (External printer). 2. Бумага для термопринтера (Thermal sensitive print paper) - 2 шт. 3. Клавиатура анализатора (Keyboard). 4. Мышь компьютерная (Mouse). 5. Лампа галогеновая специальная (Lamp). 6. Электропредохранитель (Fuse) - 2 шт. 7. Трубка перистальтического насоса аспирационная (Aspirate tube). 8. Трубка перистальтического насоса дренажная (Drain tube). 9. Панель сенсорная (Touch Panel). 10. Считыватель штрих-кода (Bar-code reader). 11. Кювета (cuvette). 12. Кабель электропитания (Power cable). 13. Кабель соединительный RS-232 (RS-232 cable). 14. SD карта для анализатора (SD card). 15. Флеш-диск для анализатора (Flash disk). 16. Плата PCB для анализатора (PCB Board) - 3 шт. 17. Решетка дифракционная (Grating). 18. Фильтр (Filter) - 7 шт. 19. LCD-монитор (LCD). 20. Элемент Пелтье (Peltier). 21. Кювета проточная (Flowcell). 22. Насос (Pump). 23. Блок питания (Power supply). 24. Руководство пользователя (User manual). 25. Чехол от пыли (Dust cover).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияШэньчжэнь Эмперор Электроник Технолоджи Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518054, CHINA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518054, CHINA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Эмперор Электроник Технолоджи Ко., Лтд.", КНР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANS
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSHENZHEN EMPEROR ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD., 2/F BUILDING 7, TIAN`AN NANYOU INDUSTRY AREA, NANS
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации275000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях