Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36493 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04022 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал защитный стоматологический OPALDAM KIT (см. Приложение на 1 листе) I.Материал защитный стоматологический OpalDam Kit: 1.Шприцы OpalDam (OpalDam syringes) - 4 шт. 2.Микро насадки (Micro 20 gauge tips) - 10 шт. 3.Мини насадки (Black Mini tips) - 10 шт. II.Принадлежности: 1.Шприцы уни-дозы по 1,2 мл OpalDam -20шт (OpalDam syringes-1,2 ml). 2.Средство для очищения поверхности зубов (Opalescence Toothpaste). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 170920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |