Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04099 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые на платформе CORE (см. Приложение на 1 листе) I. Аппараты слуховые на платформе CORE серии Versata и Certena, модификации: micro, M, P, SP, CIC/MC Petite, CIC/MC P Petite, ITC/HS Petite, ITC/HS VZ Petite, ITC/HS, ITC/HS VZ, FS VZ, FS P, ITC/HS dAZ Petite, ITC/HS dAZ, FS dAZ. II. Организации-изготовители: - Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. , No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China, - Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фонак АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | PHONAK AG, LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | PHONAK AG, LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фонак АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PHONAK AG, LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PHONAK AG, LAUBISRUTISTRASSE 28, CH-8712 STAFA, SWITZERLAND |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |