Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03978 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инкубаторы (кювезы) интенсивной терапии, варианты исполнений: Amelie, Amelie Star. II. Принадлежности: 1. Мобильное основание. 2. Электрический лифт для регулировки высоты ложа пациента. 3. Выдвижные ящики для хранения принадлежностей. 4. Колпак инкубатора в сборе. 5. Колпак инкубатора в сборе (с двойными стенками). 6. Колпак инкубатора в сборе (с тройными стенками). 7. Инфузионная телескопическая стойка. 8. Полка для мониторов. 9. Смотровая лампа с креплением. 10. Лампа для фототерапии с креплением. 11. Рельс для подвешивания оборудования. 12. Весы для новорожденных. 13. Флоуметр с креплением. 14. Кислородный увлажнитель с креплением. 15. Небулайзер с креплением. 16. Бронхиальный аспиратор с креплением. 17. Система флоуметр/увлажнитель/аспиратор с креплением. 18. Полка для рентген-кассет. 19. Принтер с RS-232 интерфейсом. 20. Интерфейсный кабель. 21. "Двойные стенки" инкубатора. 22. "Тройные стенки" инкубатора. 23. Система "Тренделленбург". 24. Мобильная стойка. 25. Емкость для аспирата. 26. Вакуумный регулятор. 27. Кислородный датчик. 28. Кожный температурный датчик. 29. Воздушный температурный датчик. 30. Бактериальный фильтр. 31. Воздушный фильтр. 32. Активная система увлажнения. 33. Пасивная система увлажнения. 34. Кассета системы увлажнения с губкой. 35. Губка для системы увлажнения. 36. Предохранитель. 37. Кислородная палатка. 38. Кислородный шланг с коннектором. 39. Воздушный шланг с коннектором. 40. Силиконовая трубка. 41. Аккумуляторная батарея. 42. ПТ-симулятор. 43. Микропроцессорный блок-плато. 44. Стенка плексигласовая. 45. Окошко инкубатора в сборе. 46. Дисплей инкубатора. 47. Комплект защитный очков для фототерапии. 48. Система "кенгуру". 49. Матрасик. 50. Фиксатор-ограничитель. 51. Соединитель. 52. Кабель. 53. Банка. 54. Крышка с ручкой. 55. Трубка. 56. Комплект защитных очков. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ардо Медикал АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ардо Медикал АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ARDO MEDICAL AG, GEWERBESTRABE 19, 6314 UNTERAGERI, SWITZERLAND |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ardo Medical AG, Gewerbestrabe 19, 6314 Unterageri, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |