Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36519 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04100 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая DR-F с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) " I. Система рентгенографическая DR-F: 1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Колонна для крепления рентгеновского излучателя. 4. Пульт управления. 5. Коллиматор. 6. Стол снимков. 7. Кассетодержатель. 8. Кабели системы. 9. Цифровой детектор. 10. Станция управления и получения цифрового изображения. 11. Монитор станции управления и получения цифрового изображения. II. Принадлежности: 1. Стойка снимков. 2. Вертикальная стойка 30 х 120. 3. Кассетодержатель для стойки снимков. 4. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 5. Кабель стойки снимков. 6. Отсеивающая решетка для стола. 7. Отсеивающая решетка для стойки. 8. Решетка с фокусным расстоянием 100 см. 9. Решетка с фокусным расстоянием 130 см. 10. Решетка с фокусным расстоянием 150 см. 11. Решетка с фокусным расстоянием 180 см. 12. Автоматический коллиматор. 13. Ручной коллиматор. 14. Устройство для вращения коллиматора. 15. Лазерный визир для центрации луча. 16. Таймер для подсветки. 17. Дополнительный фильтр. 18. Медный фильтр. 19. Колонна установки пульта управления. 20. Переключатель ручной для экспозиции. 21. Устройство для расширения возможностей генератора до 640мАс. 22. Плазменный пульт управления генератором Touch screen. 23. Программатор анатомический. 24. Батареи для питания системы. 25. Устройство для дозиметрии. 26. Принтер дозы. 27. Устройство автоматической экспозиции. 28. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола снимков. 29. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стойки снимков. 30. Кабель высоковольтный. 31. Кабель для объединения системы. 32. Чехлы для кобелей. 33. Рукоятки для стола. 34. Подставка для плеч. 35. Ремень для компрессии. 36. Держатель детектора для боковых снимков. 37. Держатель растра и принадлежностей. 38. Кассеты специальные. 39. Кассеты рентгеновские. 40. Кассеты цифровые. 41. Кассеты рентгеновские. 42. Рентгенозащитное стекло. 43. Рама для рентгенозащитного стекла. 44. Щит электрораспределительный. 45. Переговорное устройство. 46. Пульт дистанционного управления экспозицией на ИК-лучах. 47. Считыватель штрих-кодов. 48. Негатоскоп. 49. Фантомы для калибровки. 50. Диски для записи информации. 51. Стартовой набор пленки для мультиформатной камеры. 52. Устройство для линейной томографии. 53. Панель управления столом. 54. Передвижной рентгенографический стол. 55. Стол мобильный для проведения исследований. 56. Мобильная тележка для хранения принадлежностей. 57. Пенопластовые блоки для позиционирования пациента. 58. Ремни быстрой фиксации. 59. Круги-липучки к вешалке для блоков. 60. Люлька для позиционирования детей при съемке. 61. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей. 62. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей раннего возраста. 63. Экран для щитовидной железы защитный. 64. Фартук рентгенозащитный. 65. Шапочка рентгенозащитная. 66. Юбка рентгенозащитная. 67. Пластина рентгенозащитная. 68. Перчатки рентгенозащитные. 69. Очки рентгенозащитные. 70. Вешалка для фартуков. 71. Инструкция пользователя. 72. Сервисная документация. 73. Источник бесперебойного питания основной. 74. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 75. Сетевой фильтр. 76. Система стабилизации напряжения. 77. Аккумуляторы. 78. Кабели. 79. Чехлы для кабелей. 80. Микросхемы для аппарата рентгеновского. 81. Платы для аппарата рентгеновского. 82. Сервисный набор VPN/ADSL для обеспечения дистанционной диагностики оборудования. 83. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 84. Рабочая станция для анализа полученных изображений. 85. Станция сбора медицинских данных. 86. Монитор для рабочей станции для работы с функциональными изображениями. 87. Монитор для рабочей станции для анализа полученных изображений. 88. Монитор для станции сбора медицинских данных. 89. Программный модуль для создания архива на одноразовых носителях. 90. Программный модуль для внесения изменений после проведения исследования. 91. Программный модуль для передачи информации на печать в формате Дайком. 92. Программный модуль для работы с двумя мониторами. 93. Программный модуль для выравнивания контрастности тканей. 94. Программный модуль для интеллектуального выбора ширины и уровня окна. 95. Программный модуль для интеллектуального определения краев коллиматора. 96. Программный модуль с поддержкой исследования в двух энергетическом режиме. 97. Программный модуль для автоматического склеивания изображений. 98. Программный модуль для полного изображения нижних конечностей или позвоночника. 99. Программный модуль для получения нескольких срезов при исследовании. 100. Клавиатура с русской раскладкой. 101. Специальная клавиатура и мышь. 102. Лазерная мультиформатная камера. 103. Специальный принтер. 104. Привод для записи DVD-дисков. 105. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, 100176, CHINA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, 100176, CHINA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |