Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36526 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04337 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование беспроводной телеметрии CONEXUS для электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Оборудование беспроводной телеметрии Conexus для электрокардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов: - устройство визуализации сигналов Carelink (Carelink Monitor), - активатор Conexus (Conexus Activator), - помощник пациента InCheck (InCheck Patient Assistant). 2. Принадлежности: - программное обеспечение, - чехол, - элементы питания (батарейки), - сетевой адаптер, - эксплуатационная документация. 3. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA, - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI, Road 149, km. 56.3, Villalba PR 00766, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEDTRONIC INC., 710 MEDTRONIC PARKWAY N.E., MINNEAPOLIS, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEDTRONIC INC., 710 MEDTRONIC PARKWAY N.E., MINNEAPOLIS, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |