RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36527
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04359
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для искусственного кровообращения PERFORMER CPB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Датчик-флоуметр (Transducer). 2. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 3. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 4. Ручка вращения роликового насоса (Arm Assembly). 5. Температурный датчик (Temperature Probe). 6. Зажим автоматический (Autoclamp System Kit). 7. Датчик уровня (Level Sensor). 8. Направляющие для магистралей (Tubing inserts set). 9. Регулятор окклюзии роликового насоса (Rotator). 10. Сменные подвижные колеса (Retrofit, Swivel rear wheels СРВ). 11. Кабель сетевой (Power cord). 12. Лента крепления датчика уровня (Level Sensor Таре). 13. Резервуар вакуумный (Suction jar). 14. Датчик определения гематокрита и насыщения крови кислородом (Sat/HCT probe). 15. Раздвижная мачта (Extendable mast). 16. Мачта фиксированной длины (Fixed length mast). 17. Ультазвуковой датчик потока (Transonic flow probe). 18. Держатель смесителя газов (Blender Vaporizer Holder). 19. Держатель оксигенатора (Holder). 20. Держатель системы (Resting Heart System (RHS holder)). 21. Держатель угловой (Angled support). 22. Стойка ручного привода насоса (Hand Crank Stand). 23. Белая раздвижная стойка (White extension bracket). 24. Кабель устройства удаления пузырьков воздуха из венозной крови (VARD cable). 25. Вакуумный насос (Vacuum source). 26. Смеситель кислородно-воздушной смеси (Air/Oxygen mixer). 27. Набор сервисный (Allen screw T set). 28. Руководство пользователя. 29. Принтер для аппарата. 30. Бумага для принтера. 31. Модуль компьютерный для обработки данных. 32. Карта памяти (устройство для хранения и передачи информации). 33. Аккумулятор. II. Организация-изготовитель: - Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ИМПЛАНТА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРанд С.р.л.", Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRAND S.R.L., VIA STATALE 12, 62-41036 MEDOLLA (MO), ITALY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRAND S.R.L., VIA STATALE 12, 62-41036 MEDOLLA (MO), ITALY
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях