Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36529 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04003 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Гоу" (ACCU-CHEK GO) (см. Приложение на 1 листе) 1. Тест-полоски Акку-Чек Гоу, 50 шт. (Accu-Chek Go Test-strips, 50). 2. Тест-полоски Акку-Чек Гоу, 10 шт. (Accu-Chek Go Test-strips, 10). 3. Контрольный раствор Акку-Чек Гоу (Accu-Chek Go Control). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE, 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE, 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |