Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36533
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04024
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 10%, 15%, 20% Regular Patient Kit: 1.Шприцы с насадками Opalescence (Opalescence PF 10%, 15%, 20%) - 8шт. 2.Контейнер для капп (Tray case). 3.Средство для очищения поверхности зубов (Opalescence Toothpaste). II. Принадлежности: 1.Гель для создания резервуаров в каппе (LC Block-Out Resin Kit). 2.Пластины для капп (Sof-Tray sheets). 3.Контейнер для капп (Pocket Tray Case). 4.Рефиллы Opalescence (Opalescence PF 15% Regular Refill 40-1/2ml) - 40шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияУльтрадент Продактс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияУльтрадент Продактс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA
ОКП/ОКПД293 9150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации170920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияUltradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях