Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36533 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04024 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический отбеливающий OPALESCENCE PF 10%, 15%, 20% REGULAR PATIENT KIT, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF 10%, 15%, 20% Regular Patient Kit: 1.Шприцы с насадками Opalescence (Opalescence PF 10%, 15%, 20%) - 8шт. 2.Контейнер для капп (Tray case). 3.Средство для очищения поверхности зубов (Opalescence Toothpaste). II. Принадлежности: 1.Гель для создания резервуаров в каппе (LC Block-Out Resin Kit). 2.Пластины для капп (Sof-Tray sheets). 3.Контейнер для капп (Pocket Tray Case). 4.Рефиллы Opalescence (Opalescence PF 15% Regular Refill 40-1/2ml) - 40шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ULTRADENT PRODUCTS INC., 505 W. 10200 S. SOUTH JORDAN, UT 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 170920 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products Inc., 505 W. 10200 S. South Jordan, UT 84095, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |