Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36534
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04012
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтоматологическая фарфоровая масса для изготовления искусственных зубов с принадлежностями в индивидуальных упаковках и наборах Creation Willi Geller (см. Приложение на 3 листах)
1.Порошок дентин массы различных цветов: ZI(ZI-F)/ Dentine A1-D4, Opaque Dentine OD-32 - OD-44, Neck Transpa HAT-51 - HT54, Bleach Dentine BD-A - BD-BO, Approx.Dentine AD-1 and AD2. 2.Порошок дентин массы различных цветов: CC/ Dentine A1-D4, Opaque Dentine Types: FOP, Bleach, Dentine BD-A - BD-B?, Dentne Carlifornia White CW, Approx, Opaque. 3.Порошок дентин массы различных цветов: LF/ Dentine A1-D4, Types: FOP, Bleach, CW, Approx, Opaque. 4.Порошок десневой массы различных цветов: CC/ Gingiva G1-G7, Gingiva GN neutral. 5.Порошок десневой массы различных цветов: LF/ Gingival ZFL-DR dark pink. 6.Порошок десневой массы различных цветов: ZI(ZI-F)/ Gingiva G1-G6 Gingiva GN neutral. 7.Порошок корректирующей массы CC/ Correction Powder KM. 8.Порошок корректирующей массы ZI(ZI-F)/ Correction Powder KM. 9.Порошок транспарент массы различных цветов: CC/ Transpa Clear 0-5, Neck Transpa 51-55, California white, Neutral transpa NT, Window UC, Opal Transpa OT. 10.Порошок транспарент массы различных цветов: LF/ Transpa Clear 0-5, Neck Transpa 51-55, California white, Neutral transpa NT, Window UC, Opal Transpa OT. 11.Порошок транспарент массы различных цветов: ZI(ZI-F)/ Transpa TI-1 - TI-5, Neck Transpa HAT-51 - HAT-54, Clear. 12.Порошок эмалевых масс различных цветов: CC/ Effect Enamel SI-01 - SI-06, Enamel 057 - 060 Bleach Enamel S-AB, Pearl Enamel PS 0-03. 13.Порошок эмалевых масс различных цветов: LF/ Enamel E57-E60, Effect Enamel SI-02 - SI-06, Types: Bleach Enamel,Pearl Enamel PS 0-03. 14.Порошок эмалевых масс различных цветов: ZI(ZI-F)/ Enamel E-57 - E-60, Effect Enamel SI-02 - IO-06, Pearl Enamel SI-02 - SI-04. 15.Порошок плечевых масс различных цветов: CC/ Shoulder 21-29, Bleach Shoulder SP-AB, G. 16.Порошок плечевых масс различных цветов: LF/ Shoulder 21-28, Bleach Shoulder SPAB, G. 17.Порошок плечевых масс различных цветов: ZI(ZI-F)/ Shoulder SP-21 - SP-28, Bleach, G, UC, CL. 18.Порошок опаковой массы различных цветов: CC/ Opaque A1-D4, Bleach Qpaque O-AB. Opaque FOP. 19.Порошок опаковой массы различных цветов: LF/ Opaque A1-D4, Bleach Qpaque O-AB, Opaque FOP. 20.Модификатор опака: CC/ Opaque Modifier OM-11 - OM-17,Opaque Modifier OM-ZF gingival. 21.Модификатор опака: LF/ Opaque Modifier OM-11 - OM-17, Opaque Modifier OM-ZF gingival. 22.Порошок маргинальной массы: ZI(ZI-F)/ Frame Shade FS01-04, Illusion FS-IL, G,Gingiva FH-G, Bleach Dentine BD-A - BD-BO, Bleach Enamel S-AS, Bleach Shoulder E-60. 23.Порошок глазурь массы: CC/ Glaze GL, LF/ Glaze GL, ZI/ Glaze GL. 24.Модификатор цвета: CC.AV/ Make up MU/L71-83, Make up MU/M 91-96, In Nova 1-10, Crack Liner CR L, Illusion Make up Glaze GL. 25.Модификатор цвета: CC.LF/ Make up instant IN 1-19, Make up instant IN A-D, Glaze GL. 26.Модификатор цвета: CC/ Make In MI- 61 - MI-66. 27.Модификатор цвета: LF/ Make In MI-61 - MI-66. 28.Модификатор цвета: ZI(ZI-F)/ Make In 61 - 65. 29.Модификатор цвета: AV.ZI.TI/ Make up instant IN-11- IN-19 , Make up Instant IN-A -IN-D, Make up Instandt Glaze. 30.Пастообразный опак: CC/ Creapast A1 - D4, Creapast Intensiv Opaque IO, Creapast Wash Opaque WOP, Bleach Ceapast O-AB, Creapast ZF Gingival. 31.Пастообразный опак: CC/ Creapast press on Metal A1-D4. 32.Пастообразный адгезив: CC.LF/ Crea Alloy Bond. 33.Жидкая опора для обжига: Liquid Firing Pad. 34.Образцы оттенков : CC/ Shade Guide Types: SI / PS,Dentine/Enamel, Opak Dentine, Kit, Shoulder, OM, HT, MI, Shade tab Creation. 35.Образцы оттенков: CC.LF.TI/ Bleach Shade Guide, AV.ZI/ Bleach Shade Guide, AV.ZI.LF.TI/ Shade Guide Types: Kit, LF.TI/ Extra Shade. Guide, ZI/ Extra Shade Guide, CC.ZI/ Gingiva Shade Guide, CC.AV/ Make up Shade Plate, CC.AV/ In Nova shade plate, CC.LF/ Make up instant shade plate, AV.ZI.TI/ Make up instant Shade Plate (with Shade Guide). 36.Набор, в том числе с образцами оттенков: CC/ Primus Kit, Kit 2, Kit 1, Gingiva Kit, Bleach Shades Kit (with Shade Guide). 37.Набор, в том числе с образцами оттенков: CC.AV/ Kit Make up, CC.AV/ Kit In Nova, CC.LF/ Kit Make up instant, AV.ZI.TI/ Kit Make up instant, CC/ Kit Creapast, CC/ Kit Creapast press on, CC/ Kit Creapast press on, CC/ Powder Opaque Kit, CC/ Kit Creapast, (with Shade Guide) 38.Набор, в том числе с образцами оттенков: LF/ Bleach Shades Kit, Kit 1, Kit 2, Primus Kit (with Shade Guide). 39.Набор, в том числе с образцами оттенков: ZI(ZI-F)/ Kit 1, Kit 2, Bleach Shades Kit, Primus Kit, Starter Kit, Gingiva Kit, Introduction Kit (with Shade Guide). 40.Жидкость для разведения: CC/ Shoulder Liquid SPL, Universal Fluid UF, Opaque Liquid OL, Modelling Liquid ML, Glaze Liquid GL. 41.Жидкость для разведения: CC.AV/ Make up Fluid, Creation Lasur Liquid, CC.AV/ IN Nova Fluid, CC.LF/ Make up instant Fluid, AV.ZI.TI/ Make up instant Fluid. 42.Жидкость для разведения: LF/ Universal Liquid UF, Shoulder Liquid SPL, Opaque Liquid OL, Modelling Liquid ML, Glaze Liquid GL, Universal Liquid UF. 43.Жидкость для разведения: ZI(ZI-F) Universal Liquid UF, Shoulder Liquid SPL, Modelling Liquid ML, Glaze Liquid GL, Universal Liquid UF. 44.Аксессуары: Crea-Pen Separating Pen, Sketch pad, Mixing plate, Creation glass plate, Brush Nr.I, Brush Nr.II, Brush Nr.III, Brush Nr.IV, Brush Nr.V, Brush Kit, Brush Creapast.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКриэйшн Вилли Геллер Интернейшнл ЭйДжи", Швейцария,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCREATION WILLI GELLER INTERNATIONAL AG, OBERNEUHOFSTRASSE 5, 6340 BAAR, SWITZERLAND
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCREATION WILLI GELLER INTERNATIONAL AG, OBERNEUHOFSTRASSE 5, 6340 BAAR, SWITZERLAND
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКлемма Дентальпродукте ГмбХ", Австрия,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияKLEMA DENTALPRODUKTE GMBH, KOBLACHERSTR. 3A, 6812 MEININGEN, , AUSTRIA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияKLEMA DENTALPRODUKTE GMBH, KOBLACHERSTR. 3A, 6812 MEININGEN, , AUSTRIA
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияKlema Dentalprodukte GmbH, Koblacherstr. 3A, 6812 Meiningen, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях