Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Люминометр SMART LINE TUBE LUMINOMETER (TL) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к люминометру Smart Line Tube Luminometer (TL): 1.Блок питания c тремя адаптерами стандарта UK / USA / EU. 2.Держатель образцов. 3.Рулон термобумаги (2 шт). 4.Кабель для подключения к компьютеру. 5.Инструкция по эксплуатации. 6.Поверочный Сертификат. 7.Упаковочные материалы. 8.Упаковочная инструкция. 9.Пробирки стеклянные в картонной коробке (50 шт). 10.Карта операционная (пластиковая). 11.Рекламные материалы (на бумажных и/или электронных носителях). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БЕРТОЛЬД ДЕТЕКШН СИСТЕМС ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BERTHOLD DETECTION SYSTEMS GMBH., BLEICHSTRASSE 56-68, D-75173 PFORZHEIM, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BERTHOLD DETECTION SYSTEMS GMBH., BLEICHSTRASSE 56-68, D-75173 PFORZHEIM, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕРТОЛЬД ДЕТЕКШН СИСТЕМС ГмбХ.", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BERTHOLD DETECTION SYSTEMS GMBH., BLEICHSTRASSE 56-68, D-75173 PFORZHEIM, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BERTHOLD DETECTION SYSTEMS GMBH., BLEICHSTRASSE 56-68, D-75173 PFORZHEIM, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BERTHOLD DETECTION SYSTEMS GmbH., Bleichstrasse 56-68, D-75173 Pforzheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |