RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36539
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03944
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты IN VITRO для исследования специфических белков плазмы крови (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты in vitro для исследования специфических белков плазмы крови: 1. N Антисыворотка к человеческому IgG. 2. N Антисыворотка к человеческому IgG1. 3. N Антисыворотка к человеческому IgG2. 4. N Антисыворотка к человеческому IgG3. 5. N Антисыворотка к человеческому IgG4. 6. N Антисыворотка к человеческому IgA. 7. N Антисыворотка к человеческому IgM. 8. N Антисыворотка к человеческому C3. 9. N Антисыворотка к человеческому C4. 10. N Антисыворотка к человеческому трансферрину. 11. N Антисыворотка к человеческому альбумину. 12. N Антисыворотка к человеческому альфа1-антитрипсину. 13. N Антисыворотка к человеческому бетта2-макроглобулину. 14. N Антисыворотка к человеческому гаптоглобулину. 15. N Антисыворотка к человеческому кислому альфа1-гликопротеину. 16. N Антисыворотка к человеческому преальбумину. 17. N Антисыворотка к человеческому церуплазмину. 18. N Антисыворотка человеческая к Аполипротеину В. 19. N Антисыворотка к человеческому С1-ингибитору. 20. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа. 21. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа. 22. N Латекс РФ. 23. N Латекс CRP высокочувствительный. 24. N Латекс ASL. 25. N Латекс ADNase B. 26. N Латекс IgE. 27. N Латекс Миоглобин. 28. N Латекс ЦИК. 29. N Белковый стандарт SL. 30. N Белковый стандарт PY. 31. N Аполипоротеиновый стандарт. 32. N Ревматологический стандарт SL. 33. N/T Протеиновый контроль PY. 34. N/T Белковый контроль SL, средний уровень. 35. N/T Белковый контроль SL, низкий уровень. 36. N/T Белковый контроль SL, высокий уровень. 37. Аполипротеиновая контрольная сыворотка CHD лиоф. 38. N/T ревматологический контроль SL/1. 39. N/T ревматологический контроль SL/2. 40. N дилюент (для разбавления образцов). 41. N реакционный буфер. 42. N расходный реагент для преципитации. 43. N дополнительный реагент. 44. N латексный липопротеин. 45. N латексный бета-2-микроглобулин. 46. N аполипопротеин А-II. 47. Липопротеин контроль. 48. Липопротеин стандарт. 49. Промывающий раствор 1. 50. Промывающий раствор 2. 51. N латексный амилоидный белок А. 52. N латексный Цистатин С. 53. N Аполипопротеин Е. 54. N Латекс растворимый рецептор к трансферрину. 55. N Антисыворотка человеческая к Аполипопротеину А-1. 56. N Антисыворотка к гемопексину. 57. N Антисыворотка к ретинол связывающему белку. 58. N альфа 1-микроглобулин. 59. N Латексный ферритин. 60. N Протеиновый стандарт. 61. Очиститель SCS.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияEMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях