Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36555 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04179 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер хирургический «DORNIER MEDILAS D UROBEAM» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Световод с боковым фокусом. 2. Световод головолоконный. 3. Световод головолоконный многоразовый. 4. Световод itt для интерстициальной термотерапии. 5. Световод с диффузным наконечником. 6. Световод с сопловым наконечником. 7. Протектор глаз защитный. 8. Очки защитные. 9. Фильтр защитный для эндоскопов. 10. Уплотнитель для световода. 11. Приспособление для резки световодов. 12. Клещи для удаления изоляции со световода. 13. Набор сервисный для многоразовых световодов: - Приспособление для резки световодов. - Клещи для удаления изоляции со световода - 2 шт. - Керамическая пластинка - 5 шт. - Лупа. 14. Адаптер для световодов. 15. Приспособление для фокусировки: AngioSpot, FokusSpot, EpiSpot d. 16. Лупа. 17. Устройство для разделения луча. 18. Устройство для измерения мощности. 19. Аппликатор универсальный ручной. 20. Набор мультифункционального лапароскопического инструмента: - Лапараскопическая трубка - 2 шт. - Трубка ирригационная. - Герметизирующий колпачок. - Герметизирующее кольцо. - Герметизирующее кольцо для цилиндра. - Клипса. - Соединительный конус. 21. Трубка для ручного аппликатора. 22. Трубка лапароскопическая для ручного аппликатора. 23. Аппликатор артроскопический: 0°, 15°, 30°, 45°. 24. Адаптер для световодов. 25. Педаль. 26. Пункционный аппликатор. 27. Набор пункционных игл. 28. Помпа для подачи и удаления жидкости. 29. Трубка соединительная для помп. 30. Редуктор давления для охлаждения световода. 31. Принтер специальный для печати параметров рабочих режимов. 32. Бумага для принтера. 33. Кассета для принтера. 34. Сканер для программируемой обработки кожи. 35. Устройство для охлаждения кожи. 36. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DORNIER MEDTECH GMBH, ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DORNIER MEDTECH GMBH, ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DORNIER MEDTECH GMBH, ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DORNIER MEDTECH GMBH, ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |