Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36558 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03952 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы материалов керамических стоматологических KISS с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Duceram kiss 1. Полный набор с пастообразным опаком Vollsortiment mit Pastenopaker, в составе: - Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл. - Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл. - Дентин (Dentin): DA1- D D4, Bleach - 17x20г. - Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г. - Масса режущего края Schneide: S1-S6 - 6x20г. - Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г. - Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г. - Масса Flu Inside: Flu1, Flu2 - 2х20г. - Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г. - Масса Stand By - 1x20г. - Масса White Surface - 1x20г. - Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г. - Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г. - Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г. - Масса Transpa - 1x20г. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл. - Жидкость для пастообразного опака (Pastenopaker-Liquid) - 2x2мл. - Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт. - Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт. - Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт. - Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт. - Дозатор (Portionierer) - 1 шт. 2. Полный набор с порошкообразным опаком Vollsortiment mit Pulveropaker, в составе: - Порошокообразный опак (Pulveropaker): O A1- О D4, Bleach, Gum, Intensive Orange - 19x3мл. - Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1х3мл - Дентин (Dentin): D A1- D D4, Bleach - 17x20г. - Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г. - Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г. - Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г. - Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г. - Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г. - Масса режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г. - Масса Stand By - 1x20г. - Масса White Surface - 1x20г. - Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г. - Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г. - Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г. - Масса Transpa - 1x20г. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) OCL universal - 1x50мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл. - Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл. - Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1х2 мл - Полотенце Kiss Handtuch Schwarz - 1 шт. - Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт. - Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт. - Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт. - Дозатор (Portionierer) - 1 шт. 3. Стартовый набор Starter Set, в составе: - Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A2, A3, A3, 5, B1, B3, D3, Bleach, Gum - 8x3мл. - Нейтральная масса (Neutralpaste) - 1х3мл. - Дентин (Dentin): A2, A3, A3,5, B1, B3, D3, Bleach - 7x10г. - Дентин десневой (Dentin Gum) - 1x10г. - Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x10г. - Масса режущего края Schneide: S1-S4 - 4x10г. - Масса опалового режущего края Opalschneide: OS1, OS2 - 2x10г. - Масса Opal Effekt (OE): Sunset, Ocean - 2x10г. - Масса Stand By - 1x10г. - Масса White Surface - 1x10г. - Масса Transpa - 1x10г. - Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г. - Глазурь (Glasurmasse) - 1x4г. - Краситель (Malfarbe): Strato, Caramel - 2x2г. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл. - Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1x2мл. - Жидкость для красителей (Malfarbenfl?ssigkeit) - 1x2мл. - Расцветка (Farbindikator): Starter Power, Starter Base+Opal - 2 шт. - Дозатор (Portionierer) - 1 шт. - Кисточка Pastenopakerpinsel - 1 шт. 3. Тестовый набор Test Set, в составе: - Дентин (Dentin) D A2 - 1x10г. - Масса режущего края (Schneide) S 2 - 1x10г. - Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS 1, OS 2 - 2x10г. - Масса Stand by - 1x10г. - Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x10г. - Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x10г. - Глазурь (Glasurmasse) - 1х2г. - Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A2 - 1х3мл. - Нейтральная паста (Neutralpaste) - 1x3мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x15мл. - Жидкость для пастообразного опака Pastenоpaker-Liquid - 1x2мл. - Кисточка Pastenopaker- Pinsel - 1 шт. 5. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе: - Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г. - Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5, E5/6 - 2x3мл. - Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г. - Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт. II. Duceragold Kiss 1. Полный набор Vollsortiment im Koffer, в составе: - Пастообразный опак (Pastenopaker, PO): A1-D4, Bleach, Gum, Intensive Orange, - 19x3мл. - Масса Degunorm Classic Base - 1х2мл. - Дентин (Dentin): D A1-D4, Bleach - 17x20г. - Дентин десневой (Dentin Gum): 1, 2 - 2x20г. - Масса Power Chroma: PC1-PC6 - 6x20г. - Масса Flu Inside: Flu 1, Flu2 - 2х20г. - Масса режущего края (Schneide): S1-S6 - 6x20г. - Масса опалового режущего края (Opalschneide): OS1, OS2 - 2x20г. - Масса Opal Effekt (OE): Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog - 5x20г. - Масса White Surface - 1x20г. - Масса Stand By - 1x20г. - Масса Transpa Clear (TC) - 1x20г. - Плечевая масса (Schultermasse): SM1-SM5 - 5x20г. - Плечевая масса (Schultermasse): FSM1-FSM5 - 5x20г. - Масса для коррекции (Korrekturmasse) Final kiss - 1x20г. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Quick - 1x15мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x50мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл. - Жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 2x2мл. - Расцветка (Farbindikator): Opaque, Base, Opal, Shoulder, Power, Gingiva - 6 шт. - Дозатор (Portionierer) - 1 шт. - Кисточка MagicWizard Keramikpinsel - 1 шт. - Кисточка MagicOpaque Pastenopakerpinsel - 1 шт. 2. Тестовый набор Test Set, в составе: - Пастообразный опак (Pastenopaker) PO A3 - 1х3мл. - Дентин (Dentin) D A3 - 1x20г. - Масса Power Chroma PC 2+5 - 1x20г. - Масса Flu Inside Flu 2 - 1x20г. - Масса Opal Effekt (OE) Ocean - 1x20г. - Масса Stand by - 1x20г. - Масса режущего края (Schneide) S 3 - 1x20г. - Масса опалового режущего края (Opalschneide) OS 2 - 1x20г. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) SD - 1x50мл. - Жидкость для моделирования (Modellierfl?ssigkeit) Form - 1x15мл. - Кисточка Magic Opaque Pastenopakerpinsel - 1 шт. 3. Набор Экстрим Дентин, extreme Dentin Set, в составе: - Дентин (Dentin): E0, E6 - 2x20г. - Пастообразный опак (Pastenopaker): E0/0,5, E5/6 - 2x3мл. - Масса extreme spot: Yellow, Red, Gray, Intensive - 4x20г. - Кисточка для нанесения керамики (Turbo Keramikpinsel) nach Braunwarth - 1 шт. III. Принадлежности: - Бонд для неблагородных металлов NE-Bonder - 20г, 75г. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДегуДент ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДегуДент ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DEGUDENT GMBH, RODENBACHER CHAUSSEE 4, D-63457 HANAU-WOLFGANG, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |