RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36579
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00966
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 405 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 405 с принадлежностями: 1. Плата Pentium/UIP (Pentium/UIP PCB, 400 series). 2. Воздушный фильтр (Air Filter, 400 series). 3. Держатель картриджа в сборе (Cartridge Handle Assembly, 400 series). 4. Соединительный блок в сборе (Connector Block Assembly, 400 series). 5. Крышка принтера (Cover, Paper, 400 series). 6. Крышка терминала (Cover, Terminal, 400 series). 7. Дисковод в сборе (Diskette Drive Assembly, 400 series). 8. Охлаждающий вентилятор (Fan, Cooling, 400 series). 9. Держатель перестальтического насоса (Pump Housing, 400 series). 10. Входной модуль питания с переключателем (Power Entry Module with Switch, 400 series) 11. Двигатель перистальтической помпы в сборе (Reripump Motor Assembly, 400 series). 12. Главная процессорная плата (Main PCB, 400 series). 13. Блок питания (Power Supply PCB, 400 series). 14. Помпа перистальтического насоса (Roller Cage, 400 series). 15. Интерфейс картриджа в сборе (Cartridge Interface Assembly, 400 series). 16. Модуль питания в сборе (Power Module Assembly, 400 series). 17. Датчик двери в сборе (Door Switch Assembly, 400 series). 18. Соединительная плата (Interconnected PCB, 400 series). 19. Держатель фильтра (Filter Carrier, 400 series). 20. Приспособление для открывания ампул (Ampoule Breaker, 400 series). 21. Пружина держателя картриджа (Cartridge Housing Spring Kit, 400 series). 22. Рамка модуля автоматического контроля качества в сборе (Frame assembly, AQC, 400 series). 23. Защелка в сборе модуля автоматического контроля качества (Latch assembly, AQC, 400 series). 24. Задняя соединительная плата (Rear interconnect PCB, 400 series). 25. Держатель бумаги для принтера (Printer Paper Spindle, 400 series). 26. Запор дверцы (Door hook, 400 series). 27. Кабель жесткого диска (HDD I/F cable, 400 series) 28. Клипсы держателя перистальтического насоса (1 х.4 шт.) (Pump Housing clips (pack of 4), 400 series). 29. Кабель блока питания (DC power harness, 400 series). 30. Установочный провод в сборе (Patch cord assembly, 400 series). 31. Крышка модуля автоматического контроля качества (AQC cover, 400 series). 32. Датчик модуля промывки в сборе (Wash/Waste switch assy, 400 series). 33. Набор контактных полосок (RFI shielding contact strip kit, 400 series). 34. Держатель дисплея (Display pivot, 400 series). 35. Набор для защелки дисплея (Display Pawl/Flipper kit, 400 series). 36. Набор зажимов (C-clip kit, 400 series). 37. Кабель UIP/COM1 в комплекте (Cable assy UIP/COM1, 400 series). 38. Кабель дисплея (Display cable assy, 400 series). 39. Входной кабель 1 (Harness inboard 1). 40. Входной кабель 2 (Harness inboard 2). 41. Дисплей/Принтер в сборе (Display/Printer Assembly, 400 series). 42. Ручка поворота дисплея (Display tilt arm, 400 series). 43. Кабель дисплея (Display I/F cable). 44. Принтер в сборе (Printer assy, 400 series). 45. Лицевая панель дисплея (Display, Front beezl, 400 series). 46. Дисплей жидкокристаллический (Display, LCD active, 400 series). 47. Сенсорная панель (Touchscreen assy, 400 series). 48. Динамик (Display speaker, 400 series). 49. Плата управления дисплея (Display, LCD control PCB, 400 series). 50. Гибкий кабель дисплея (Display LCD cable flex, 400 series). 51. Жесткий диск (v3.2 Hard Disk Drive Assembly, 400 series). 52. Дверка в сборе (RP405 Door Assembly). 53. Лампа в сборе (RP405 lamp assy). 54. Плата подсветки (RP405 Neon board). 55. Световод (RP405 Fibreoptic boundle). 56. Держатель (RP405 Illumination Housing). 57. Камера пробозаборника (RP405 Sample chamber I/F). 58. Полихроматор (RP405 Polychromator spare). 59. Фиксатор экстрактора (Extractor Pin, 400 series). 60. Руководство по работе (400S Eng Implementation guide). 61. Руководство оператора (RP400 Ops manual - English). 62. Руководство по сервисному обслуживанию (RP400 Service manual). 63. Руководство по обмену данных (RP400 Interface manual). II. Адреса заводов-изготовителей: Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. 2. Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях