RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36584
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00611
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический анализатор VERSANT 440 MOLECULAR SYSTEM для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита С и гепатита В с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Тестовые планшеты с уплотнительными кольцами, левый и правый - Assay Plate with O - rings, left and right. 2. Устройство для считывания штрих - кода и кабель с клиновым зажимом - Barcode Scanner with wadge cable. 3. Барьерные пленки (1 х 25) (компонент герметизирующей прокладки) - Barrier Films (1 x 25) (component of the sealing pads). 4. Набор бутылей - Bottle kit. - Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, очищающий раствор - Bottle and Inner/Outer Lid, Cleanning Solution. - Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, реагент вода - Bottle and Inner/Outer Lid, Reagent Water. - Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, моющий раствор А - Bottle and Inner/Outer Lid, Wash A. - Бутыль и внутренняя - внешняя крышка, раствор В - Bottle and Inner/Outer Lid, Wash B - Бутыль для отходов - Waste Bottle. - Крышка бутыли для отходов - Waste Lid.the sealing pads. 5. Предохранители (1 х 2) 6,3А/250V 5 х 20 мм, тип Т, медленно перегорающие - Fuses (1 x 2) 6.3A/250V 5 x 20 mm Type T Slow Blow. 6. Щетка для очистки емкостей для промывочных растворов и отходов - Maintenance Brush (for cleaning wash and waste bowls). 7. Руководство оператора системы молекулярной диагностики Siemens Versant 440 (СВ сборка, многоязычный) - Operator`s Guide, Siemens Versant 440 Molecular System (CD assembly, Multilanguage). 8. Набор для очистки зондов - Probe Cleaning Kit. 9. Крышка и уплотнительная прокладка считывающей головки - Read Head Cap with Compression Pad. 10. Устройство для размещения реагентов - Reagent Positioning Carrier. 11. Пробирка для реагентов 30 мл, (1 х 50) - Reagent Tube 30 ml (1 x 50). 12. Пробирка для реагентов 4,5 мл (1 х 15) - Reagent Tube 4,5 ml (1 x 15). 13. Пробирка для реагентов 0,5 мл (1 х 15) - Reagent Tube 0,5 ml (1 x 15). 14. Набор запасных частей - Replacement Kit. - Фильтр вентилятора (1 х 5) - Fan Filter (1 x 5). - Рамка (1 х 2) - Frame (1 x 2). - Силиконовая прокладка (1 х 2) - Silicon Layer (1 x 2). - Набор уплотнительных колец (1 х 30) - O-ring Kit (1 x 30). 15. Устройство для размещения образцов - Sample Positioning Carrier Kit. 16. Силиконовая прокладка (компонент герметизирующей прокладки) (1 х 2) - Silicon Layer (1 x 2). 17. Шприц - Syringe. 18. Трубки перистальтического насоса - Tubng. 19. Набор для удаления луночных стрипов - Strip Remover Kit. 20. Луночные стрипы пустые черные (1 х 40) - Blank black strip wells (1 x 40). 21. Луночные стрипы пустые белые (1 х 40) - Blank white strip wells (1 x 40).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложение)
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации173930
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях