Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36586 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03930 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX (см. Приложение на 1 листе) I. Протезы сосудистые GORE, GORE-TEX: 1. Стандартные и растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, cтандартные и растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 2. Тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 3 мм до 24 мм, длина от 5 см до 100 см, тонкостенные и тонкостенные растягивающиеся сосудистые протезы с кольцами, диаметр от 4 мм до 20 мм, длина от 10 см до 100 см). 3. Конусовидные растягивающиеся сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 4. Конусовидные тонкостенные и стандартые сосудистые протезы (диаметр от 4-6 мм до 6-8 мм, длина от 40 см до 80 см). 5. Аксиллобифеморальные сосудистые протезы с кольцами (диаметр 8 мм). 6. Бифуркационные растягивающиеся cосудистые протезы (диаметр основного ствола-браншей от 12-6 мм до 24-12 мм, длина от 40 см до 50 см). II. Организация-изготовитель: - W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |