Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03929 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты хирургические (заплаты) (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантаты хирургические (заплаты): 1. Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см). 2. Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см). 3. Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см). 4. Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см). 5. Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный). II. Организация-изготовитель: - W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |