RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36588
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04130
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКонсоль эндокардиальной криоабляции CRYOCATH, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Консоль эндокардиальной криоабляции CryoCath: 1. Системный блок. 2. Встроенная система безопасности и контроля. 3. Система вентиляции. 4. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Сенcорный дисплей. 2. Электрический кабель для соединения с консолью (кор./12). 3. Коаксиальный кабель для подачи охладителя (кор./ 12). 4. Соединительный блок для электрического кабеля. 5. Кабель ЭКГ. 6. Баллон для N2O. 7. Интерфейс для соединения с ЭФИ системой с кабелем 7,5 м. 8. Отводной шланг для утилизации охладителя, 12 м. 9. Ножная педаль. 10. Силовой кабель (Европа). 11. Электронная плата аналоговая. 12. Электронная плата управления клапанами. 13. Электронная плата процессора. 14. Электронная плата контрольная. 15. Электронная плата сбора данных. 16. Электронная плата интерфейса пациента. 17. Жесткий диск. 18. Блок питания. 19. Усилитель измерителя массы. 20. Блок управления компрессором. 21. Вакуумный насос. 22. Охладитель. 23. Диафрагма. 24. Пневматический переключатель VS1. 25. Пневматический переключатель VS2. 26. Датчик давления PT0. 27. Датчик давления PT1. 28. Датчик давления PT5. 29. Измеритель потока. 30. Инжекторная панель. 31. Соленоидный клапан инжектора. 32. Соленоидный клапан вакуумный. 33. Пропорциональный клапан. 34. Контрольный клапан 1psi. 35. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi. 36. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi. 37. Регулятор давления. 38. Вентилятор насоса. 39. Вентилятор компрессора. 40. Сенсор жидкости. 41. Фильтр 0,5 мкм. 42. Трубка прозрачная малая. 43. Трубка прозрачная большая. 44. Соединитель Ohmeda. 45. Соединитель Puritan. 46. Соединитель Chemetron. 47. Соединитель Schrader. 48. "Y" Адаптер Ohmeda. 49. "Y" Адаптер Puritan. 50. "Y" Адаптер Chemetron. 51. "Y" Адаптер Schrader. 52. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor. 53. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra. 54. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor МАХ. 55. Катетеры для эндокардиальной криоабляции. 56. Катетеры диагностические. 57. Катетеры лечебные. 58. Проводники. 59. Наборы для ручного введения катетера.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКриоКат Технолоджис Инк.", Канада
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКриоКат Технолоджис Инк.", Канада
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации319290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях