Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36592 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03940 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор гематологический "Хемпак ХВС Ридер" (CHEMPAQ XBC READER) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-анализатор гематологический "Хемпак ХВС Ридер" (Chempaq XBC Reader), в составе: 1. Базовый блок анализатора. 2. Сетевой кабель. 3. Блок питания. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: - кассета электронного контроля качества (EQC Casette). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хемпак А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHEMPAQ A/S, HIRSEMARKEN 1B, DK-3520 FARUM, DENMARK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHEMPAQ A/S, HIRSEMARKEN 1B, DK-3520 FARUM, DENMARK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |