Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36593 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кассеты реагентные для гематологического экспресс-анализатора "Хемпак ХВС Ридер" (CHEMPAQ XBC READER) (см. Приложение на 1 листе) Кассеты реагентные для гематологического экспресс-анализатора "Хемпак ХВС Ридер" (Chempaq XBC Reader): 1. Кассета для подсчета лейкоцитов (WBC Casette). 2. Кассета для подсчета эритроцитов (RBC Casette). 3. Кассета для гемоглобиновых кювет (HGB Cuvette Carrier). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 105023, Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хемпак А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHEMPAQ A/S, HIRSEMARKEN 1B, DK-3520 FARUM, DENMARK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | CHEMPAQ A/S, HIRSEMARKEN 1B, DK-3520 FARUM, DENMARK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |