Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04188 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы интраокулярные гибкие с асферической оптикой "GALAXY FOLD" с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Линзы интраокулярные гибкие с асферической оптикой "GALAXY FOLD", варианты исполнения: - Center Fix, - Center Fit, - Ultra Smart, - Multi Smart. II. Принадлежности: - инжектор, - картридж. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC., 147-39, 175 STREET, SUITE # 128, JAMAICA, NY-11434, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC., 147-39, 175 STREET, SUITE # 128, JAMAICA, NY-11434, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эллис Офтальмик Технолоджис, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC., 147-39, 175 STREET, SUITE # 128, JAMAICA, NY-11434, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ELLIS OPHTHALMIC TECHNOLOGIES, INC., 147-39, 175 STREET, SUITE # 128, JAMAICA, NY-11434, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 161200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ellis Ophthalmic Technologies, Inc., 147-39, 175 Street, Suite # 128, Jamaica, NY-11434, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |