Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36604 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00662 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 1 листе) 1.Компонент бедренный Search Evolution. 2.Компонент бедренный Columbus. 3.Компонент бедренный e.motion. 4.Компонент тибиальный Search Evolution. 5.Компонент тибиальный Columbus. 6.Компонент тибиальный e.motion. 7.Вкладыш полиэтиленовый Search Evolution. 8.Вкладыш полиэтиленовый Columbus. 9.Вкладыш полиэтиленовый e.motion. 10.Компонент мениска e.motion. 11.Протез надколенника Search Evolution. 12.Протез надколенника Columbus. 13.Протез надколенника e.motion. 14.Обтюратор (заглушка) Search Evolution. 15.Обтюратор (заглушка) Columbus. 16.Обтюратор (заглушка) e.motion. 17.Удлиняющая ножка Search Evolution. 18.Удлиняющая ножка Columbus. 19.Удлиняющая ножка e.motion. 20.Винт фиксирующий. 21.Клин ревизионный. 22.Блок ревизионный. 23.Плато тибиальное. 24.Плато ревизионное. 25.Спейсер тибиальный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |