Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36609 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00663 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе) 1. Винт позвоночный моноаксиальный. 2. Винт позвоночный полиаксиальный. 3. Винт позвоночный канюлированный. 4. Болт. 5. Винт фиксирующий. 6. Гайка фиксирующая. 7. Шайба. 8. Стержень. 9. Коннектор поперечный. 10. Коннектор аксиальный. 11. Коннектор офсетный. 12. Коннектор боковой. 13. Соединительный блок. 14. Соединительная рампа. 15. Кейдж. 16. Спейсер. 17. Пластина позвоночная шейная. 18. Пластина спинальная. 19. Пластина затылочная. 20. Скоба фиксирующая. 21. Крючок анатомический. 22. Крючок соединительный. 23. Прокладка. 24. Головка полиаксиальная. 25. Заглушка. 26. Игла. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |